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Le case farmaceutiche devono affrontare numerose sfide durante la produzione: riempimento, imballaggio e trasporto di prodotti farmaceutici tra i loro stabilimenti, agli assistenti sanitari e ai pazienti.

Le case farmaceutiche devono affrontare numerose sfide durante la produzione: riempimento, imballaggio e trasporto di prodotti farmaceutici tra i loro stabilimenti, agli assistenti sanitari e ai pazienti. Preoccupazioni comuni a tutta l’industria farmaceutica includono il rispetto delle scadenze predeterminate, in modo da tutelarsi da momentanee mancanze di prodotti medicinali, e garantire la velocità di commercializzazione del prodotto. Ritardi di produzione possono derivare dall'arresto di linee di riempimento, distanze tra componenti e linee di prodotto e inchieste in corso, e possono portare ad una riduzione quantitativa di prodotto finito. Massimizzare la velocità operativa di riempimento e ridurre al minimo i tempi di fermo linea è essenziale per gestire queste problematiche e aumentare l’efficienza produttiva a beneficio di tutte le parti interessate.

Grado di adozione della produzione continua

Recentemente il Direttore CDER (Center for Drug Evaluation and Research) dell’FDA Janet Woodcock ha esortato tutti i produttori di farmaci ad intraprendere la via della produzione continua nei loro stabilimenti (ed effettuare quindi il passaggio dalla produzione a lotti) dicendo “Io non capisco perché non sia più largamente utilizzata” siccome “rappresenta il futuro”.

In effetti, al momento, il grado di adozione di questo tipo di produzione è al minimo; nonostante i benefici a lungo termine di costo, tempo e spazio risparmiati, la maggioranza dei produttori farmaceutici sono preoccupati riguardo le richieste da adempiere per le autorizzazioni necessarie e gli alti costi in ingresso dovuti al cambio.

Woodcock ha poi aggiunto che al termine di quest’anno l’FDA potrebbe approvare un percorso normativo completo sulla produzione continua in modo da ottenere almeno due obiettivi: rendere più semplice e veloce l’ottenimento delle autorizzazione per i nuovi impianti a produzione continua; dettare linee guida chiare, armonizzate e accettate in maniera univoca da tutte le autorità di regolamentazione  in modo da facilitare il percorso di passaggio alla produzione continua.

Produzione continua vs. produzione a lotti

Gli stabilimenti di produzione farmaceutici  sono tradizionalmente configurati per la produzione in lotti dei propri prodotti, questo però è un processo che richiede molto tempo: i principi attivi sono sintetizzati in uno stabilimento chimico e poi vengono spediti ad un altro stabilimento, dove vengono convertiti in enormi lotti di pillole. Considerando il tempo di trasporto tra gli stabilimenti, ogni lotto può impiegare settimane o mesi per essere prodotto.

L’adozione della produzione continua può portare svariati benefici alle case farmaceutiche. Prima di tutto in questo modo possono produrre  in stabilimenti più piccoli dislocati in tutto il mondo con una maggiore flessibilità nella fornitura, poi possono beneficiare della riduzione di costo dovuta all’eliminazione delle spese di trasporto dei componenti dei prodotti tra i vari stabilimenti. Alcune statistiche affermano che la riduzione di costo dovuta all’adozione della produzione continua si attesta tra il 15% e il 50%.

Altri vantaggi dovuti a questo tipo di produzione sono il migliorato livello di controllo qualità, poiché la produzione continua richiede un monitoraggio costante, e la possibilità di ricerca di nuovi metodi di produzione dei farmaci grazie agli innovativi macchinari dedicati.

Gli aspiratori industriali nella produzione continua

In questo scenario l’utilizzo di un equipaggiamento adatto a supportare le innovative linee di produzione è fondamentale per il successo della transizione da un tipo di produzione all’altro.

Gli aspiratori industriali giocano un ruolo fondamentale in questo processo innovativo, essendo in grado di assicurare un elevato livello di efficienza, pulizia, velocità operativa e funzionalità continua.

Per questa ragione scegliere il giusto fornitore per le vostre necessità di aspirazione nelle linee di produzione è fondamentale; Mastervac può assicurarvi uno dei più alti livelli di qualità, assistenza e personalizzazione che possiate desiderare nel vostro stabilimento di produzione farmaceutica. Più nessuna preoccupazione riguardo a fermi linea improvvisi dovuti a manutenzione inaspettata o problemi causati da costruzione scadente o poco pratica.

Come scegliere il giusto aspiratore industriale

Ogni stabilimento produttivo ha le sue necessità e particolarità, per questo motivo prima di pensare a quale aspiratore industriale sia più adatto alle vostre esigenze sarebbe meglio pensare a quali siano queste esigenze, che tipo di materiale si andrà ad aspirare, quanti punti di aspirazione sono necessari, quanto frequentemente si pensa di aspirare durante la produzione, quali equipaggiamenti di sicurezza sono necessari e quali regolamenti bisogna rispettare per essere conformi alle norme vigenti.

In ogni caso nell’industria farmaceutica vi sono alcune caratteristiche di cui quasi ogni laboratorio necessità nella scelta di un aspiratore industriale:

  • -          filtro principale a tasche o a cartuccia con ampia superficie
  • -          filtro HEPA H14 che permette di catturare il 99,995% di particelle fino a 0,18 micron di diametro
  • -          filtro di sicurezza posto sul flusso d’aria in uscita dalla turbina
  • -          sistema ciclonico per la riduzione della velocità dell’aria in ingesso dal bocchettone di aspirazione
  • -          materiale costruttivo altamente conduttivo per la scarica dell’elettricità statica (o conforme alle normative ATEX)
  • -          compattezza e portabilità (in caso di sistemi di aspirazione non centralizzati)

Inoltre, come visto in precedenza, la transizione alla produzione continua rappresenta il futuro nell’industria farmaceutica e, in questo caso, ci sono alcune caratteristiche aggiuntive da tenere in considerazione:

  • -          motori trifase per utilizzo in continuo 24/7
  • -          aspiratori industriali fissi (o punti di aspirazione) vicini alle postazioni di lavoro con separatori sicuri per aumentare la velocità       operativa e la sicurezza dell’operatore
  • -          sistemi di aspirazione centralizzata con punti di aspirazione sulle postazioni della linea di produzione per risparmiare spazio e       avvantaggiarsi delle economie di scala

C’è una vasta scelta tra i prodotti MasterVac per la produzione farmaceutica, e scegliere quella adatta nel vostro piano di transizione alla produzione continua sicuramente vi aiuterà a tenere testa alla concorrenza, riducendo i rischi, migliorando la qualità dei vostri prodotti e proteggendo la vostra reputazione.

Quindi basta pensarci su, contattate il nostro di team di esperti! Vi guideranno attraverso la scelta e vi consiglieranno la migliore soluzione per il vostro business.


Cerca tra le soluzioni di aspirazione industriale Mastervac pensate per l'industria farmaceutica quella più adatta alle tue esigenze.

 

Nel corso degli anni, in MasterVac abbiamo sviluppato più di 130 modelli diversi di aspiratori industriali, con l’intenzione di offrire delle soluzioni mirate ad ogni tipo di applicazione o necessità. Nonostante la nostra gamma sia una delle più ampie del mercato, siamo aperti alla possibilità di creare altri modelli, sia per superarci costantemente che per offrire delle soluzioni più personalizzate e quindi più efficaci.



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